Diritto del Farmaco
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Venerdì, 15 Maggio 2026
Approfondimenti
Una ricostruzione dell'evoluzione normativa e giurisprudenziale in materia di indisponibilità di farmaci sul territorio italiano e degli atti di blocco delle esportazioni (con trascrizione del testo dei criteri utilizzati dall'AIFA, mai resi pubblici)
L'art. 104 comma 1 lett. h) del d. lgs. n. 219/2006 rinvia, per ciò che concerne le buone pratiche di distribuzione dei farmaci, al Decreto del Ministero della Sanità del 6 luglio 1999, con cui furono recepite norme europee che però sono state successivamente abrogate e sostituite da nuove e diverse disposizioni contenute nella Comunicazione della Commissione europea 2013/C 343/01 del 5 novembre 2013.
Come orientarsi in materia, visto che il Ministero della Salute non ha mai recepito con nuovo decreto ministeriale tali nuove norme europee del 2013, nè ha mai aggiornato le disposizioni del d.m. del 6.7.1999?
In una sentenza sintetica, ma estremamente puntuale, il Consiglio di Stato indica i diversi presupposti per le differenti procedure di decentramento mediante revisione della pianta organica (art. 5 comma 1 l. n. 362/1991) e decentramento mediante trasferimento a domanda della farmacia (art. 5 comma 2 l. n. 362/1991)
Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 19 marzo 2025 il testo della nuova Convenzione
Per il deblistering una situazione "a macchia di leopardo": alcune Regioni lo disciplinano puntualmente, altre lo autorizzano, altre lo auspicano, altre ancora lo impediscono. Dai contenziosi pendenti scaturiranno le coordinate valide per tutti
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