Ministero della Salute/decreto miniseriale del 2 aprile 2026 (in G.U. del 23.4.26)
In Gazzetta Ufficiale il D.M. Salute relativo all'entrata in vigore dei testi, in inglese e francese, pubblicati nel Suppl. 12.2 della 12ª ed. della Farmacopea europea
I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265
Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 23 aprile 2026 il D.M. Salute del 2 aprile 2026 che, sulla base della risoluzione del Consiglio d'Europa European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care AP-CPH (25)1 del 25 marzo 2025, con cui è stata decisa l'entrata in vigore dall'1 aprile 2026 della farmacopea europea 12^ edizione supplemento 12.2, decreta che:
comma 1) i testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nella farmacopea europea 12^ edizione suppl. 12.2, elencati nell'allegato del decreto in forma grafica, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della farmacopea ufficiale della repubblica italiana, dall'1 aprile 2026;
comma 2) i testi nelle lingue inglese e francese di cui al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. I medesimi testi, ex art. 26 l. n. 128/1998, sono posti a disposizione di chiunque per consultazione e chiarimenti presso la segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la publbicazione della farmacopea ufficiale di cui alla l. n. 124271961.
Avv. Tommaso di Gioia
Patrocinante dinnanzi alle Magistrature Superiori, già docente nel Corso di Alta Formazione in Diritto Sanitario dell'Università di Bari, componente del Comitato degli Esperti della Scuola di Aggiornamento e della Scuola di Formazione Forense dell'Ordine degli Avvocati di Bari
Diritto del Farmaco
Commento
Ministero della Salute/decreto miniseriale del 2 aprile 2026 (in G.U. del 23.4.26)
In Gazzetta Ufficiale il D.M. Salute relativo all'entrata in vigore dei testi, in inglese e francese, pubblicati nel Suppl. 12.2 della 12ª ed. della Farmacopea europea
I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265
Pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 23 aprile 2026 il D.M. Salute del 2 aprile 2026 che, sulla base della risoluzione del Consiglio d'Europa European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care AP-CPH (25)1 del 25 marzo 2025, con cui è stata decisa l'entrata in vigore dall'1 aprile 2026 della farmacopea europea 12^ edizione supplemento 12.2, decreta che:
comma 1) i testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nella farmacopea europea 12^ edizione suppl. 12.2, elencati nell'allegato del decreto in forma grafica, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della farmacopea ufficiale della repubblica italiana, dall'1 aprile 2026;
comma 2) i testi nelle lingue inglese e francese di cui al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. I medesimi testi, ex art. 26 l. n. 128/1998, sono posti a disposizione di chiunque per consultazione e chiarimenti presso la segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la publbicazione della farmacopea ufficiale di cui alla l. n. 124271961.
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