Diritto del Farmaco
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Lunedì, 15 Dicembre 2025
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E' da ritenersi un medicinale, e non un dispositivo medico, il prodotto che mediante un legame reversibile con dei batteri, impedisca a questi ultimi di fissarsi a cellule umane
Il Consiglio di Stato risolve il contrasto giurisprudenziale con il TAR Roma sull'inserimento in lista di trasparenza dei farmaci per la terapia del dolore ribadendo il principio secondo cui la bioequivalenza di tali farmaci è sufficiente in forza di quanto dispone l’art. 7 comma 1 del d.l. n. 347 del 2001
La giurisprudenza sulle tariffe di variazione delle AIC registra un pronunciamento a favore dell'AIFA: anche se sono in grouping la casistica e/o l'identicità della variazione non rileva, occorre in ogni caso pagare una tariffa di variazione per ognuna delle AIC
Ma nella misurazione della distanza occorre o no applicare le norme del Codice della strada?
A seguito della pubblicazione della nuova Convenzione sulla Gazzetta Ufficiale, è opportuna una serie di articoli di commento sulle novità introdotte nell'ordinamento giuridico.
Iniziamo con la previsione dell'obbligo di distanza minima di 200 metri applicata anche ai locali esterni
Il farmacista assegnatario della nuova titolarità non può pretendere una perimetrazione che includa immobili commercialmente desiderabili, dovendosi dare precedenza invece all'interesse pubblico alla più equa distribuzione in tutti quei casi in cui nella zona prevista vi sia almeno un immobile disponibile ed idoneo, ancorché commercialmente poco appetibile
Il Consiglio di Stato con un'interpretazione letterale rovescia il recente articolato orientamento del TAR Roma in materia di immediata espunzione dalla lista di trasparenza dei farmaci carenti e, annullando le disposizioni dell'AIFA che stabilivano il permanere per sei mesi in lista di trasparenza del farmaco carente, dà il via libera ai risarcimenti del danno
Il Ministero della Salute ha deciso in maniera illogica nel vietare, riguardo alla pubblicità televisiva, radiofonica e su internet, riferimenti del messaggio pubblicitario riguardanti la convenienza economica del formato maggiore rispetto al formato base dello stesso farmaco OTC; tali riferimenti pubblicitari, infatti, sono leciti, rispettosi del principio di economicità nell'acquisto dei farmaci e non consentono di confondere i medicinali con i prodotti di uso comune
In sede cautelare il Consiglio di Stato conferma i principi stabiliti dal TAR Salerno in ordine all'obbligo di assegnazione e successiva apertura dei dispensari farmaceutici regionali soltanto previa pubblicazione dell'avviso pubblico: la legge regionale n. 5/2013 impone la procedura concorrenziale
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
La proroga da parte della Regione del termine per l'apertura della farmacia è legittima se in caso di decadenza la sede rimarrebbe vacante per un lungo lasso di tempo
Scaduto il termine di validità della graduatoria del concorso straordinario e non essendo più possibili scorrimenti, legittimamente la Regione accorda la proroga di 90 giorni per l'apertura della sede invece di dichiarare la decadenza: una nuova assegnazione infatti sarebbe possibile solo a seguito di concorso ordinario con prolungata vacanza della sede e pregiudizio per l'assistenza farmaceutica