Diritto del Farmaco
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Martedì, 18 Agosto 2026
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Il Tribunale dell'Unione europea non riconosce all'Associazione Duchenne Research & Advocacy APS, costituita a Parma dalle madri aventi figli affetti dalla sindrome di Duchenne, la legittimazione ad agire per l'annullamento della decisione con cui la Commissione europea ha rifiutato di rinnovare l'AIC condizionata del medicinale Traslarna
Il decreto ministeriale del 13 gennaio 2026 aggiorna le tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990 inserendovi nuove sostanze psicoattive
Il Decreto Ministeriale entra in vigore lo stesso giorno della sua pubblicazione in G.U. e, quindi, il 17 gennaio 2026
Il TAR Perugia aderisce all'indirizzo giurisprudenziale secondo cui la perimentrazione delle zone non costituisce un limite invalicabile per il posizionamento della farmacia, sicché respinge un ricorso con cui era stata autorizzata l'ubicazione della farmacia oltre il perimetro assegnato per asserita mancanza di locali disponibili, senza che previamente vi fosse stata una riperimetrazione
La decisione della Regione Basilicata di non aggiudicare una gara di fornitura farmaci bandita in proprio per mancata convenienza dell'offerta è consentita soltanto se tale facoltà è prevista ex ante nella lex specialis, non già se la mancata convenienza discende dall'adesione “postuma” della Regione all'addendum di SCR Piemonte, attesa l'illegittimità delle adesioni “postume”
La Regione non è tenuta ad attendere l'aggiornamento della pianta organica farmaceutica ai fini dell'assegnazione delle sedi poste a concorso, non essendovi alcuna norma che subordini l'assegnazione delle sedi all'aggiornamento della pianta organica
Le contrapposte tesi relative all'innovativo modello “lotto variazioni” di ESTAR, secondo il Consiglio di Stato, attesa la loro novità meritano di essere approfondite in sede di trattazione in pubblica udienza, sicché la sentenza appellata (con cui erano stati annullati gli atti impugnati) viene sospesa nell'efficacia al fine di mantenere la res adhuc integra
L'AIFA ha condotto un'istruttoria approfondita e puntuale nell'adozione del rapporto favorevole di valutazione ai fini del rilascio dell'AIC mediante procedura decentrata per il levometadone in compresse: le possibili criticità sono state esaminate in maniera completa ed esaustiva anche alla luce delle misure addizionali individuate per la minimizzazione del rischio
Nella gara per la fornitura di un farmaco la clausola della lex specialis, che prevede il meccanismo della “previa richiesta su singola RdA validata dalla Regione”, è immediatamente lesiva in quanto riconducibile alle fattispecie delle “clausole escludenti” di cui all'Adunanza Plenaria n. 4/2018 del Consiglio di Stato; l'atto che la contiene va allora impugnato immediatamente, a maggior ragione se il principio attivo per cui si concorre è contenuto in un solo medicinale in commercio, sicché l'azienda partecipante titolare dell'AIC è certa dell'aggiudicazione
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Impugnativa degli atti della procedura dell'avviso pubblico per il conferimento dell’incarico di direzione dell’UOC farmacia: la giurisdizione è del Giudice amministrativo
Il TAR Venezia in una sentenza estremamente puntuale chiarisce le ragioni per cui, a partire dalla novella della l. n. 118/2022, la giurisdizione sulle procedure relative all'avviso pubblico per il conferimento di incarichi di direzione u.o.c. “farmacia” spetta al Giudice amministrativo invece che al Giudice ordinario