Diritto del Farmaco
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Martedì, 17 Giugno 2025
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Il d. lgs. prevede una disciplina sanzionatoria in relazione alla categoria 4 di precursori di droghe, introdotta dal regolamento (UE) n. 1259/2013
Correttamente l'Amministrazione respinge un'istanza di accesso civico generalizzato che le imponga una complicata attività di ricerca, estrapolazione ed analisi dei dati mediante un'impegnativa elaborazione degli stessi
In virtù della sentenza della Corte Costituzionale n. 171/2022 è legittimo consentire alle sole farmacie l'effettuazione di test rapidi basati sulla ricerca dell'antigene e i test rapidi per la ricerca di anticorpi anti SARS-CoV-2, atteso che discrezionalmente il legislatore ha previsto ciò ed alla luce del fatto che le farmacie, a differenza delle parafarmacie, svolgono un servizio di pubblico interesse
Se un Comune, nell'atto di revisione della pianta organica, sopprime una sede obbligatoria a quoziente pieno e contestualmente la reistituisce dandole un perimetro differente, a prescindere dalla terminologia utilizzata non si è in presenza di una nuova sede farmaceutica, bensì della stessa originaria opportunamente modificata
Una sede farmaceutica istituita, posta a concorso e non opzionata da anni nel susseguirsi degli interpelli giustifica già per tale motivo la decisione del Comune di modificarne la zona, mediante l'approvazione di una nuova pianta organica, al fine di renderla più appetibile
Nel caso del rilascio di AIP con cambio di denominazione, identica a quella di altro medicinale la cui AIC sia stata rilasciata ad altra azienda farmaceutica, se la sospensione dell'efficacia degli atti relativi al cambio di denominazione rischia di arrecare un pregiudizio alla salute pubblica, è da ritenersi recessivo il danno commerciale
E' corretta la decisione di AIFA di ritenere sufficienti alcune indicazioni di warning aggiuntive ai fini del rilascio di AIC per il metadone in capsule invece di indurre l'azienda a riformulare la composizione del farmaco
In caso vi sia esercizio di una farmacia senza valido titolo, il Sindaco è legittimato alla chiusura mediante l'adozione di un'ordinanza contingibile ed urgente atteso il pericolo alla salute pubblica derivante dall'erogazione di farmaci alla collettività da parte di chi non sia legittimato
Se il contratto d'appalto per la fornitura di farmaci di fascia C, stipulato durante la vigenza del d. lgs. n. 50/2016 (che facoltizzava la previsione dell'istituto della revisione prezzi nell'inserimento negli atti di gara) prevede che il prezzo rimane fisso ed invariabile, non è ammissibile la revisione prezzi
Approfondimenti
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Gara per la concessione in uso di locali nell'Ospedale: se il bando prevede una “farmasanitaria” è consentito aprire una parafarmacia
Il riferimento nel bando di gara ad una nozione atecnica come è quella di “farmasanitaria” implica che nei locali concessi in uso nell'Ospedale possono commercializzarsi anche farmaci quali SOP e OTC