Diritto del Farmaco
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Lunedì, 11 Maggio 2026
Commenti
Con due identiche stringatissime ordinanze il Consiglio di Stato sospende l'efficacia delle due sentenze di primo grado, con cui erano stati respinti i ricorsi contro il D.M. Salute del 27.6.2024, sospende quindi il D.M. e fissa l'udienza pubblica del 7 maggio 2026
Le norme di gara per la fornitura di Sevoflurano, se prescrivono l'infrangibilità dei flaconi che contengono il farmaco, lo fanno innanzitutto nel rispetto della sicurezza dei lavoratori, pertanto il termine “infrangibilità” va interpretato in senso restrittivo, sicché merita l'annullamento l'aggiudicazione intervenuta a favore di un'azienda che ha offerto il farmaco in flaconi di vetro rivestiti da PVC invece che in flaconi di alluminio o di resina plastica
Le norme del Decreto del Ministero della Salute del 4 febbraio 2025 di concerto con il Ministero dell'Economia, nello stabilire i nuovi criteri di riparto del pay-back farmaceutico, non sono illegittimamente retroattive, ma si inseriscono armonicamente in un graduale percorso di modifica della disciplina normativa in materia
Qualora un componente dell'associazione muoia durante lo svolgimento del concorso e prima dell'assegnazione della sede, non si applica l'art. 11 comma 7 ultimo periodo del d. l. n. 1/2012, ma la Regione deve provvedere a rideterminare il punteggio dell'associazione mediante sottrazione di quello del defunto con conseguente retrocessione in graduatoria
Il richiamo al principio del risultato è del tutto inidoneo a giustificare un modello di lotto (cd. “lotto variazioni”) che si configura come modello di accordo quadro illegittimamente atipico e del tutto eccentrico rispetto a quello previsto dal legislatore, ove risulti: privo di previsioni di stima, ad oggetto indeterminato e preclusivo della riapertura del confronto competitivo
Nell'appalto per la fornitura di un medicinale mediante siringhe preriempite il semplice rinvio della lex specialis al d. lgs. n. 81/2008 (relativo alla protezione dagli aghi e ferite da taglio) rileva in sede di esecuzione del contratto di fornitura ma non costituisce un requisito tecnico minimo essenziale rilevante in fase di partecipazione alla gara
Se la concessione della farmacia comunale giunge a naturale scadenza ed il Comune decide di indire una nuova gara, il concessionario non ha interesse qualificato al rinnovo della concessione
L'art. 61 della l. n. 182/2025 interviene, mediante modifiche ed inserimenti, sul d. lgs. n. 219/2006 ma il testo potrebbe contenere un errore, a quanto pare
Le nuove disposizioni introdotte dall'art. 62, soprattutto per quanto concerne il comma 2, sono la corretta conseguenza di quanto disposto dall'art. 1 comma 2 lettera e bis del d. lgs. n. 153/2009
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Stalli per il parcheggio clienti dinanzi alle farmacie: vanno istituiti se non vi sono prevalenti motivi di interesse pubblico contrari, la farmacia garantisce la salute pubblica
Anche se i parcheggi riservati ai clienti della farmacia non rientrano tra le tipologie di sosta espressamente menzionate all'art. 7 comma 1 lett. d) del Codice della Strada, comunque i Comuni, disponendo del potere generale di cui all'art. 7 comma 1 lett. e), non possono negare la loro istituzione a meno che non vi siano superiori motivi di interesse pubblico contrari, attesa la funzione di tutela della salute pubblica svolta dalla farmacia