Diritto del Farmaco
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Lunedì, 15 Dicembre 2025
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Alcuni titolari di AIC ricorrono al TAR Roma contro il comunicato dell'AIFA del 7 aprile 2025, recante “Applicazione delle disposizioni normative in tema di maggiorazione della quota di spettanza a favore dei grossisti” e il TAR ordina l'integrazione del contraddittorio nei confronti di tutti i grossisti d'Italia mediante i pubblici proclami, fissando per la trattazione del merito l'udienza del 13 gennaio 2026
Sussistendo dubbi circa l'individuazione della pianta organica valida ed efficace, il TAR sospende l'assegnazione di una sede
E' accolto il ricorso di un titolare di parafarmacia, contro il Comune di Bologna, relativo all'installazione di un'insegna caratterizzata dalla luce fissa, da una croce color ciano e dalla scritta “parafarmacia”: secondo il TAR non vi è alcuna possibilità di confusione con le insegne “a croce verde” delle farmacie
Il Consiglio di Stato conferma la sentenza del TAR Roma: se l'inserimento illegittimo di un medicinale in lista di trasparenza è dipeso da una situazione di incertezza riguardo alla normativa applicabile, difetta in capo alla p.A. la colpa e ricorre invece l'errore scusabile, sicché non vi sono i presupposti per riconoscere all'azienda farmaceutica il risarcimento dei danni
Il TAR Torino respinge l'istanza di sospensiva dell'atto con cui la Società di Committenza della Regione Piemonte comunica all'azienda aggiudicataria di un appalto l'estensione alla Regione Basilicata dei massimali della gara indetta dalla medesima SCR: non vi è periculum in mora
Il Ministero della Salute, di concerto con il Ministero dell'Economia, per ciò che concerne i dispositivi medico diagnostici in vitro, procede a determinare le tariffe per le nuove attività stabilite dal regolamento (UE) 2017/746 e ad aggiornare quelle già previste, in considerazione delle nuove procedure indicate dal regolamento (UE) 2017/746 e in base al costo effettivo del servizio rilevato in relazione al costo orario medio del personale impiegato nelle relative attività
Il Ministero della Salute, di concerto con il Ministero dell'Economia, per ciò che concerne i dispositivi medici, procede a determinare le tariffe per le nuove attività stabilite dal regolamento (UE) 2017/745 e ad aggiornare quelle già previste, in considerazione delle nuove procedure indicate dal regolamento (UE) 2017/745 e in base al costo effettivo del servizio rilevato in relazione al costo orario medio del personale impiegato nelle relative attività
Le Sezioni Riunite della Corte dei Conti, con la delibera del 4 agosto 2025, danno il via libera all'ipotesi di accordo sfociata nell'Intesa del 6 marzo 2025, riconoscendo il nuovo ruolo della farmacia dei servizi e responsabilizzando le Regioni ed i Tavoli tecnici a evitare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica
A distanza di due anni dal primo documento, l'AIFA aggiorna alcune indicazioni
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Calcolo del payback per il 2021 e nota metodologica dell'AIFA: sono coerenti con il quadro normativo e non è necessario l'apporto partecipativo dei destinatari
I calcoli relativi al payback dovuto per il primo semestre 2021 e la nota metodologica redatta dall'AIFA che stabilisce i criteri di calcolo sono in linea con la normativa e, poiché i calcoli sono caratterizzati da mero automatismo è del tutto superfluo l'apporto partecipativo al procedimento da parte dei destinatari