Diritto del Farmaco
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Martedì, 17 Giugno 2025
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L'accordo sul prezzo vincola le parti e non rileva il fatto che l'azienda abbia formalmente esplicitato riserva in merito: è quindi inammissibile il ricorso avverso l'atto applicativo dell'accordo, salvo la nullità di quest'ultimo
Se uno dei componenti dell'associazione partecipante al concorso, dopo l'avvenuta accettazione della sede, ma poco prima dell'assegnazione, inoltra una pec alla Regione con cui comunica la propria rinuncia alla detta sede, correttamente la Regione esclude l'intera associazione dalla procedura, giacché la pec è mezzo valido e ogni comunicazione dei componenti non necessita di inoltro tramite il referente
Le analisi sono articolate in sei distinti report: 1) trend dei consumi, 2) analisi della variabilità regionale, 3) analisi del trend del prezzo medio per categoria terapeutica (ATC IV), 4) analisi del trend del costo medio per DDD rispetto al canale di distribuzione relativamente alla categoria terapeutica, 5) analisi della distribuzione del consumo e della spesa secondo la forma di somministrazione nel canale degli acquisti diretti , 6) analisi della stima del risparmio
L'AIFA pubblica un comunicato sui medicinali rimborsati dal SSN di fascia A erogati nell’ambito del canale distributivo relativo all’assistenza farmaceutica convenzionata
L'adozione di una pianta organica che abbia lo stesso contenuto della precedente già impugnata è atto di conferma e non atto meramente confermativo, in quanto effetto di una nuova istruttoria e di una nuova ponderazione, sicché va impugnato a pena di inammissibilità del ricorso già proposto avverso la pianta organica precedente
Scaduto il termine di validità della graduatoria del concorso straordinario e non essendo più possibili scorrimenti, legittimamente la Regione accorda la proroga di 90 giorni per l'apertura della sede invece di dichiarare la decadenza: una nuova assegnazione infatti sarebbe possibile solo a seguito di concorso ordinario con prolungata vacanza della sede e pregiudizio per l'assistenza farmaceutica
E' da ritenersi un medicinale, e non un dispositivo medico, il prodotto che mediante un legame reversibile con dei batteri, impedisca a questi ultimi di fissarsi a cellule umane
Il Consiglio di Stato risolve il contrasto giurisprudenziale con il TAR Roma sull'inserimento in lista di trasparenza dei farmaci per la terapia del dolore ribadendo il principio secondo cui la bioequivalenza di tali farmaci è sufficiente in forza di quanto dispone l’art. 7 comma 1 del d.l. n. 347 del 2001
La giurisprudenza sulle tariffe di variazione delle AIC registra un pronunciamento a favore dell'AIFA: anche se sono in grouping la casistica e/o l'identicità della variazione non rileva, occorre in ogni caso pagare una tariffa di variazione per ognuna delle AIC
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Stalli per carico/scarico merci e per parcheggi a favore dei disabili dinanzi alla farmacia: il Comune è tenuto a garantire soluzioni concrete
Il diniego del Comune alla realizzazione di stalli per carico/scarico merci e per parcheggi a favore dei disabili dinanzi alla farmacia è illegittimo se non vi sono oggettivi impedimenti, sicché il Comune deve garantire al proposito soluzioni concrete, anche in ragione del fatto che le operazioni di carico/scarico riguardano farmaci salvavita