Diritto del Farmaco
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Martedì, 17 Giugno 2025
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La delibera di Giunta comunale con cui si è riperimetrata una sede farmaceutica senza aver prima verificato l'effettiva assenza di locali disponibili e senza aver acquisito i pareri dell'Ordine dei Farmacisti e dell'ASL, va sospesa
L'esclusione di un concorrente da un interpello, annullata dal Giudice amministrativo in quanto illegittima, non è condizione sufficiente per ottenere il risarcimento del danno se l'escluso non ha impugnato anche l'assegnazione ad altro concorrente della sede farmaceutica che non gli è stato possibile opzionare
Nel procedimento di rilascio dell'autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso di medicinali l'ente deputato al rilascio (in Sardegna è la Regione) può decidere di negare l'autorizzazione disattendendo motivatamente il parere favorevole riguardante l'idoneità dei locali rilasciato dall'ASL
Il TAR Napoli è il primo a decidere con una sentenza il contrasto apertosi dinanzi a vari TAR tra i laboratori di analisi e le farmacie: via libera alle prestazioni ed alle tariffe previste dalla regione Campania per la “farmacia dei servizi”, stop invece all'utilizzo di locali esterni alla farmacia per lo screening oncologico
Il Comune deve in ogni caso chiedere i pareri ad Ordine dei farmacisti e ASL nel corso del procedimento di revisione biennale della pianta organica: o invitando i due Enti a fornire indicazioni prima dell'adozione della delibera comunale, oppure sottoponendo loro quest'ultima al fine di ottenere assenso o controproposte
Nel procedimento di rilascio dell'AIC di un farmaco generico la Commissione ha il dovere di effettuare una rigorosa istruttoria e non può limitarsi a prendere atto delle dichiarazioni dell'Autorità statale che ha rilasciato l'AIC del farmaco di riferimento quando in merito a tale AIC vi siano indizi riguardanti la non ammissibilità del medicinale di riferimento
Il rilascio della concessione di uno stallo per la sosta dinanzi ad una farmacia, avvenuto a distanza di mesi dalla richiesta, e soltanto durante il processo relativo al silenzio inadempimento, comporta la condanna per il Comune a pagare le spese legali
Viene respinta per assenza di danno grave ed irreparabile l'istanza di sospensiva dei laboratori di analisi contro la delibera di Giunta regionale delle Marche n. 970 del 2024, relativa alle linee di indirizzo sull'utilizzo dei locali da parte delle farmacie per l'erogazione dei servizi sanitari ex d. lgs. n. 153/2009
Il brevetto sul principio attivo impedisce di per sé l'inserimento del farmaco in lista di trasparenza, mentre il brevetto sul procedimento, se non è dimostrata l'innovazione terapeutica diversa ed ulteriore rispetto agli altri farmaci, non impedisce l'inserimento in lista di trasparenza
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Il farmaco con AIP perde la denominazione assunta e prende quella del Paese di importazione se viene meno il collegamento di cui alla Comunicazione COM (2003) 839
Il farmaco che nel rilascio di AIP ha assunto la denominazione del farmaco “analogo” in Italia, qualora nel corso del tempo cambino la titolarità ed il produttore del Paese di importazione, essendo venuto meno il collegamento previsto dalla Comunicazione COM (2003) 839 deve assumere la denominazione che ha nel Paese da cui viene importato