Diritto del Farmaco
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Mercoledì, 30 Aprile 2025
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Nel procedimento di rilascio dell'AIC di un farmaco generico la Commissione ha il dovere di effettuare una rigorosa istruttoria e non può limitarsi a prendere atto delle dichiarazioni dell'Autorità statale che ha rilasciato l'AIC del farmaco di riferimento quando in merito a tale AIC vi siano indizi riguardanti la non ammissibilità del medicinale di riferimento
Il rilascio della concessione di uno stallo per la sosta dinanzi ad una farmacia, avvenuto a distanza di mesi dalla richiesta, e soltanto durante il processo relativo al silenzio inadempimento, comporta la condanna per il Comune a pagare le spese legali
Viene respinta per assenza di danno grave ed irreparabile l'istanza di sospensiva dei laboratori di analisi contro la delibera di Giunta regionale delle Marche n. 970 del 2024, relativa alle linee di indirizzo sull'utilizzo dei locali da parte delle farmacie per l'erogazione dei servizi sanitari ex d. lgs. n. 153/2009
Il brevetto sul principio attivo impedisce di per sé l'inserimento del farmaco in lista di trasparenza, mentre il brevetto sul procedimento, se non è dimostrata l'innovazione terapeutica diversa ed ulteriore rispetto agli altri farmaci, non impedisce l'inserimento in lista di trasparenza
Il riferimento nel bando di gara ad una nozione atecnica come è quella di “farmasanitaria” implica che nei locali concessi in uso nell'Ospedale possono commercializzarsi anche farmaci quali SOP e OTC
Il d. lgs. prevede una disciplina sanzionatoria in relazione alla categoria 4 di precursori di droghe, introdotta dal regolamento (UE) n. 1259/2013
Se un Comune, nell'atto di revisione della pianta organica, sopprime una sede obbligatoria a quoziente pieno e contestualmente la reistituisce dandole un perimetro differente, a prescindere dalla terminologia utilizzata non si è in presenza di una nuova sede farmaceutica, bensì della stessa originaria opportunamente modificata
Correttamente l'Amministrazione respinge un'istanza di accesso civico generalizzato che le imponga una complicata attività di ricerca, estrapolazione ed analisi dei dati mediante un'impegnativa elaborazione degli stessi
In virtù della sentenza della Corte Costituzionale n. 171/2022 è legittimo consentire alle sole farmacie l'effettuazione di test rapidi basati sulla ricerca dell'antigene e i test rapidi per la ricerca di anticorpi anti SARS-CoV-2, atteso che discrezionalmente il legislatore ha previsto ciò ed alla luce del fatto che le farmacie, a differenza delle parafarmacie, svolgono un servizio di pubblico interesse
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
Nel procedimento di revisione biennale della pianta organica il Comune deve sempre “sentire” l'Ordine provinciale dei farmacisti e l'ASL
Il Comune deve in ogni caso chiedere i pareri ad Ordine dei farmacisti e ASL nel corso del procedimento di revisione biennale della pianta organica: o invitando i due Enti a fornire indicazioni prima dell'adozione della delibera comunale, oppure sottoponendo loro quest'ultima al fine di ottenere assenso o controproposte