Diritto del Farmaco
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Lunedì, 11 Maggio 2026
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Il TAR Perugia aderisce all'indirizzo giurisprudenziale secondo cui la perimentrazione delle zone non costituisce un limite invalicabile per il posizionamento della farmacia, sicché respinge un ricorso con cui era stata autorizzata l'ubicazione della farmacia oltre il perimetro assegnato per asserita mancanza di locali disponibili, senza che previamente vi fosse stata una riperimetrazione
La Regione non è tenuta ad attendere l'aggiornamento della pianta organica farmaceutica ai fini dell'assegnazione delle sedi poste a concorso, non essendovi alcuna norma che subordini l'assegnazione delle sedi all'aggiornamento della pianta organica
La decisione della Regione Basilicata di non aggiudicare una gara di fornitura farmaci bandita in proprio per mancata convenienza dell'offerta è consentita soltanto se tale facoltà è prevista ex ante nella lex specialis, non già se la mancata convenienza discende dall'adesione “postuma” della Regione all'addendum di SCR Piemonte, attesa l'illegittimità delle adesioni “postume”
Le contrapposte tesi relative all'innovativo modello “lotto variazioni” di ESTAR, secondo il Consiglio di Stato, attesa la loro novità meritano di essere approfondite in sede di trattazione in pubblica udienza, sicché la sentenza appellata (con cui erano stati annullati gli atti impugnati) viene sospesa nell'efficacia al fine di mantenere la res adhuc integra
L'AIFA ha condotto un'istruttoria approfondita e puntuale nell'adozione del rapporto favorevole di valutazione ai fini del rilascio dell'AIC mediante procedura decentrata per il levometadone in compresse: le possibili criticità sono state esaminate in maniera completa ed esaustiva anche alla luce delle misure addizionali individuate per la minimizzazione del rischio
Nella gara per la fornitura di un farmaco la clausola della lex specialis, che prevede il meccanismo della “previa richiesta su singola RdA validata dalla Regione”, è immediatamente lesiva in quanto riconducibile alle fattispecie delle “clausole escludenti” di cui all'Adunanza Plenaria n. 4/2018 del Consiglio di Stato; l'atto che la contiene va allora impugnato immediatamente, a maggior ragione se il principio attivo per cui si concorre è contenuto in un solo medicinale in commercio, sicché l'azienda partecipante titolare dell'AIC è certa dell'aggiudicazione
Il D.M. Salute del 29 dicembre 2025 inserisce nuove sostanze psicoattive nelle tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990
La determina del Direttore tecnico scientifico dell'AIFA n. 1 del 7 gennaio 2026 dà esecuzione alle nuove disposizioni dell'art. 1 comma 395 della l. n. 199/2025 e, alla luce dell'abrogazione delle disposizioni che consentivano alle aziende farmaceutiche la facoltà di sospendere la riduzione del 5% del prezzo al pubblico dei medicinali comunque impiegati o dispensati dal SSN, a decorrere dall'1 gennaio 2026 ripristina la detta riduzione del prezzo al pubblico
La Regione Emilia Romagna adotta lo Schema tipo di Regolamento della Commissione Farmaceutica Aziendale (CFA) prevista dall'art. 5 dell'Accordo Collettivo Nazionale per la disciplina dei rapporti con le farmacie pubbliche e private
Approfondimenti
Diritto del Farmaco
In Gazzetta Ufficiale del 20 gennaio 2026 il nuovo decreto del Ministero della Salute del 13.1.2026 che aggiorna le tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990
Il decreto ministeriale del 13 gennaio 2026 aggiorna le tabelle I e IV del D.P.R. n. 309/1990 inserendovi nuove sostanze psicoattive